精选编译多中心研究中FRED治疗颅内

时间:2022-7-19来源:本站原创作者:佚名 点击:
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来自土耳其安卡拉Koru医院介入神经放射科的IsilSaatci等人进行了此项研究,目的是在该前瞻性设计的多中心研究中确定FRED治疗颅内动脉瘤的长期安全性和有效性,相关结果发表在年01月的《Neuroradiology》上。

——摘自文章章节

研究背景

血流导向支架(Flowdiverterstent,FDS)治疗颅内动脉瘤的适应征逐渐扩大,目前有许多FDS可用于临床,腔内血流重建装置(FlowRe-DirectionEndoluminalDevice,FRED)是一个由镍钛合金编织而成的双层血流导向支架,内层为48根金属丝编织而成的闭环支架,外层为16根金属丝编织而成的具有较大孔径的编织支架。截至目前为止,仅有一项针对相对较小队列的单中心研究报告了FRED治疗的长期结果。因此,来自土耳其安卡拉Koru医院介入神经放射科的IsilSaatci等人进行了此项研究,目的是在该前瞻性设计的多中心研究中确定FRED治疗颅内动脉瘤的长期安全性和有效性,相关结果发表在年01月的《Neuroradiology》上。

研究方法

该研究纳入了年3月至年6月期间在10家医疗中心接受FRED治疗的例连续患者的个动脉瘤,患者和动脉瘤特征详见表1。在最近一次随访和≥24个月的随访中,根据Cekirge和Saatci动脉瘤闭塞分类(CSC),以随访时稳定闭塞的动脉瘤的百分比来确定治疗的有效性。通过从治疗到末次随访期间的不良事件总体发生率(包括血管造影观察结果或临床事件)评价治疗的安全性。

表1.患者和动脉瘤特征

研究结果结果提示,大/巨大动脉瘤占队列的1/3。22例(16.2%)患者以动脉瘤破裂出血首次就诊。治疗期间辅助弹簧圈栓塞术的使用率为15.5%。在/(96.3%)例患者的/(95.5%)个动脉瘤中具有至少一次血管造影随访数据,随访时间长达75个月(平均值:37.3个月;根据最新随访数据,中位数为36个月),90/(66.2%)例患者的/(65.8%)个动脉瘤随访了至少24个月,在该组中,只有6.9%(95%CI:2-11.8%)没有显示出完全/稳定闭塞。根据最新对照,整体的稳定闭塞率为91.9%(95%CI:87.5-96.3%)。在个接受随访的动脉瘤中,有3个动脉瘤(2%,95%CI:0.0-4.3%)进行了再次治疗。随访结果详见表2。表2.基于Cekirge和Saatci动脉瘤闭塞分类的随访结果不良事件总结详见表3,在19/例(14%,95%CI:9%-21%)患者中观察到不良事件,致残率为1.5%(95%CI:0.0%-3.5%)。死亡率为1/(0.7%,95%CI:0.02-2.2%),与动脉瘤治疗无关。在10/例接受随访的患者中检测到支架内狭窄(In-stentstenosis,ISS)(7.6%,95%CI:3.1-12.2%),仅1例有症状。除ISS导致的不良事件外,24个月后随访的任何患者均未发生不良事件。表3.不良事件研究结论

最后,研究结果表明,当血流导向技术是脑动脉瘤患者首选的治疗方法时,FRED可提供良好的长期安全性和有效性。

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